岗位描述：
1、熟悉仿制药研发流程，能够独立承担制剂研发项目，包括小试处方工艺开发、中试和验证批生产及申报资料的撰写和提交等；
2、负责小试阶段的处方工艺开发，独立设计试验方案，并解决制剂研发过程中的技术问题，最终获得优化后的小试处方工艺，得到质量符合标准要求的小试产品；
3、负责与产业公司的化学药项目制剂技术转移，制定中试方案，并协助解决中试生产中遇到的问题；完成工艺验证批生产，获得符合注册标准要求的产品；
4、负责按照注册申报法规要求进行药学研究资料撰写、注册核查资料整理；
5、参与相关研发技术规范的起草。
任职资格：
1、工作经验：5年以上，成功完成至少1个固体制剂项目的研发、生产放大、BE研究和注册申报；
2、行业经验：3年以上；
3、岗位经验：3年以上。
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